DS투자증권 제약/바이오 Analyst 김민정

[제약/바이오] 한올바이오파마_ P1 성공, 12월 발표에서 살펴보아야 할 3가지
투자의견 :매수
목표주가 : 50,000원
현재주가 :37,000원
Upside : 35.1%

1. Phase 1 최종 성공 확인
· IgG reduction은 약 74%(바토클리맙 4주 투여 약 76%)
· 알부민 저해 및 LDL 콜레스테롤 상승이 전혀 발견되지 않음
· IMVT-1402 역시 임상에서는 약 80%의 저해에 도달할 것으로 전망

2. 12월 결과 발표에서 확인해야 할 3가지
· 오는 12월에는 그레이브스병 임상 2상 결과 발표 예정
· 해당 임상 성공 시 IMVT-1402로 교체하여 임상 3상 진입 예정. 따라서 2상 성공 여부는 기업 가치에 중요한 역할을 담당
· 1) 갑상선 기능 정상화 비율 40~50% 달성, 2) 바토클리맙 투여 시 Methimazole 투여 용량을 감소시킬 수 있는 지, 3) 고용량 투여 시에만 효과를 얻는 지 등의 3가지를 확인할 것을 제안

3. 향후 Timeline 정리
· ‘24년 초에는 FDA와 임상 3상 진입 및 류마티스관절염 임상 2상 개시에 대한 논의를 진행할 것으로 확인
· 내년 중순 그레이브스병 임상 3상, 류마티스관절염 임상 2상을 개시할 예정
· 경쟁사의 ITP 임상 3상 실패는 한올바이오파마의 기업가치에는 영향을 주지 않을 것으로 판단
· Bio-tech 기업 내 top pick 유지

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