DS투자증권 제약/바이오 Analyst 김민정

[제약/바이오] 유한양행 - 1Q23 Pre: 양호한 실적과 R&D 기대감

1. 1Q23 Preview: 양호한 실적과 R&D 기대감
·1분기 연결 매출액 4,681억원, 영업이익 150.9억원 전망
·렉라자는 올해도 순탄히 성장해 약 400~500억원 달성하며 처방의약품 매출 상승을 견인할 것으로 예상
·라이선스 수익은 1분기 약 60억원, 연간으로 약 150억원 반영될 예정이며 판관비 통제를 통해 영업이익 개선 중

2. 레이저티닙 R&D 모멘텀 실현 임박
·올해 3월 신청한 국내 레이저티닙의 1차 치료제 적응증 확장이 완료되는 대로 급여 신청 시 이르면 연내 보험급여 등재될 수 있음
·글로벌 임상인 MARIPOSA-2는 올해 5월, MARIPOSA는 내년 4월 종료 예정
·J&J 측은 MARIPOSA open label arm(AMI(IV)+LAZ)에 한정하여 '23년 내 Interim analysis 발표를 기대할 수 있다고 밝힘

3. 알러지 치료제 YH35324, Phase 1b PoC 돌입 예정
·알러지 치료제 YH35324는 이달 내 CSU 환자 대상 Phase 1b-PoC IND를 제출할 예정
·YH35324가 졸레어 불응성 환자를 대상으로 효능을 입증할 경우 약 $3bn의 시장이 가시화될 것으로 전망

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